杨代常（右一）带领研发团队做实验

当一粒稻米被注入人类基因，它能长成“血库”吗？中国科学家杨代常用20年的攻坚，将看似天方夜谭的想法变成现实。7月18日，长江日报记者从国家药品监督管理局官网获悉，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称禾元生物）申报的全球首款重组人白蛋白注射液（水稻）获批上市，这款生物制品Ⅰ类新药将改写人血清白蛋白从血浆提取的历史，填补世界生物制药领域的空白。

人血清白蛋白是广泛应用于肝硬化腹水、烧伤烫伤、脑水肿、放化疗等领域治疗的“救命药”，长期以来只能从血浆中提取，我国60％以上依赖进口。2005年，为攻克人血清白蛋白这个难题，杨代常毅然回国，在武汉大学全身心投入植物生物技术的基础研究。

2006年，杨代常成立禾元生物。经过多年攻关，团队攻克了多项核心技术，成功将人血清白蛋白基因植入水稻，使水稻种子大量合成重组人血清白蛋白，并从稻米中分离纯化出重组人血清白蛋白，这一过程形象地被称为“稻米造血”。

2011年，禾元生物取得重大突破——每千克糙米提取出2.75克人血清白蛋白，引起全球轰动。2013年，禾元生物的核心技术“水稻胚乳细胞生物反应器及其应用”荣获国家技术发明奖二等奖。

技术实现只是第一关，为达到99.9999％的临床级纯度，团队花费了3年、迭代了37套方案。2017年，历经十多年努力，植物源重组人血清白蛋白注射液终于获得国家药品监督管理局临床试验许可。杨代常主动向医院出具免责书，成为全球首位注射植物源重组人血清白蛋白的人类受试者。

今年5月，位于光谷生物城的禾元生物“稻米造血”产业化基地项目一期主体结构封顶，计划2026年建成投产，预计可实现年产1200万支注射液，可替代国内人血清白蛋白约四分之一的进口量，有效解决我国人血清白蛋白药品供应问题。

“创新是一个久久为功的过程。”杨代常说，禾元的成功来自企业20年的坚守，也离不开光谷生物城持之以恒的支持。

编辑：代婧怡